小児及び乳幼児用新型コロナウイルスワクチンを接種した児の保護者を対象とした岡山県のアンケートに回答された方へ

「岡山県小児新型コロナウイルスワクチン接種後副反応調査・岡山県乳幼児新型コロナウイルスワクチン接種後副反応調査に関する分析」へご協力のお願い

 

研究機関名　岡山大学病院

研究責任者　岡山大学学術研究院医歯薬学域　疫学・衛生学分野　賴藤　貴志

1) 研究の背景および目的

新型コロナワクチンの感染拡大を抑制するため、新型コロナのワクチン接種を推進することは重要な課題となっていますが、国内の小児及び乳幼児を対象とした副反応に関する研究は十分ではありません。本研究では、岡山県が岡山県内の協力医療機関でファイザー社製小児用ワクチン及びファイザー社製乳幼児用ワクチンを接種したお子様の保護者の方を対象に行ったアンケート調査の結果を詳細に検討することで、小児及び乳幼児の新型コロナウイルスワクチン接種後の副反応に関する疫学的な知見を提供することを目的としています。

2) 研究対象者

2022年3月12日から2022年6月9日の間に、岡山県が実施した「小児ワクチン接種後副反応調査」に回答された保護者の方1288人及び2022年11月11日から2023年5月2日の間に、岡山県が実施した「乳幼児ワクチン接種後副反応調査」に回答された保護者の方515人を研究対象とします。

3) 研究期間

倫理委員会承認後～2024年3月31日

4) 研究方法

岡山県内の協力医療機関で、ファイザー社製小児用ワクチン及びファイザー社製乳幼児用ワクチンを接種したお子様の保護者の方を対象に行ったアンケートの調査結果をもとに、ワクチン接種後の副反応や副反応への対応、接種を受けることを決めた理由に関する分析を行います。

5) 使用する情報

この研究に使用する情報として、アンケート結果から抽出した以下の情報のみを使用させていただきます。また、お子様の情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。
・新型コロナワクチン接種日、ワクチンを接種した医療機関、新型コロナウイルスワクチン接種回、年齢、性別、身長、体重、基礎疾患、アレルギー歴、既往歴、新型コロナウイルス感染症の診断の有無
・接種後副反応、副反応への対応
・接種を受けることを決めた理由

6) 情報の保存、二次利用

この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後5年間、岡山大学大学院医歯薬学総合研究科疫学衛生学分野内で保存させていただきます。電子情報は、パスワード等で制御されたコンピューターに保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行うことはありません。

7) 研究計画書および個人情報の開示

ご本人のご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。この研究は氏名、生年月日などのお子様を直ちに特定できるデータをわからない形にして、論文で発表しますので、ご了解ください。
研究内容について、分かりにくい点やご質問等がありましたら下記の連絡先まで遠慮なくお問い合わせください。

＜問い合わせ・連絡先＞

岡山大学学術研究院医歯薬学域　疫学・衛生学分野
氏名：賴藤　貴志
電話：086-235-7170（平日：9時～18時）
既存情報の提供のみを行う機関
岡山県保健医療部保健医療課ワクチン対策室県事業推進班　景山久美子